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Acomplia® (rimonabant) est commercialisé depuis mars 2007. Une analyse des données acquises depuis un an confirme le profil de sécurité d’Acomplia notamment vis-à-vis du risque de troubles dépressifs et permet désormais de préciser que ces troubles surviennent majoritairement en début de traitement. En conséquence, le résumé des caractéristiques du produit a été modifié pour intégrer de nouvelles mises en garde et recommandations de surveillance pendant le traitement. Par ailleurs, l’Afssaps présente également le premier bilan de pharmacovigilance d’Acomplia® en France.

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Le vaccin Gardasil® est disponible en France depuis novembre 2006. Ce vaccin est indiqué dans la prévention du cancer du col de l’utérus dû à certaines infections à papillomavirus humains (HPV). Selon les recommandations vaccinales, il s’adresse aux adolescentes de 14 ans avec un rattrapage jusqu’à 23 ans chez celles qui n’auraient pas encore eu de rapports sexuels ou au plus tard durant l’année suivant leur premier rapport. L’Afssaps présente le premier bilan de pharmacovigilance de ce nouveau vaccin pour la France. Les données de surveillance ne remettent pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin.

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Champix ® (tartrate de varénicline) est un médicament indiqué dans l’aide au sevrage tabagique chez l’adulte. Il a obtenu une AMM européenne en septembre 2006. La notification de troubles dépressifs et suicidaires chez des patients en cours de sevrage tabagique, dont certains ne présentaient aucun antécédent, conduit l’EMEA et l’ensemble des agences nationales à informer les professionnels de santé et les patients sur ces risques. Toutefois, ni les données soumises à l’Emea, ni les données nationales de surveillance ne remettent en cause le rapport bénéfice / risque.

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Alerte n°: MED08/A26/B21

Produit et lots concernés :
EUCALCIC SACHET DOSE 1,2g/15ml
Lots: tous les lots
Laboratoire: ALTANA PHARMA

Les laboratoires ALTANA PHARMA (groupe Nycomed) procèdent au retrait de tous les lots actuellement sur le marché de la spécialité pharmaceutique EUCALCIC, 1,2g/15ml, suspension buvable en sachet-dose (péremption antérieure à juillet 2011) à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne pouvant potentiellement affecter tous les lots. Ce rappel fait suite au précèdent rappel MED08/A25 dont l'origine est commune.

Une nouvelle étape a été franchie aujourd’hui pour rendre le patient acteur de sa propre santé.
Roselyne Bachelot-Narquin a autorisé la présentation de 200 médicaments délivrés sans ordonnance devant le comptoir des officines. Cette mesure vise à faire baisser le prix des médicaments en introduisant un jeu de concurrence et en permettant au malade de pouvoir visualiser les choix qui s’offrent à lui. Un observatoire des prix sera créé à cet effet. Le pharmacien verra son rôle de conseil accru.

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Le décret « médicaments de médication officinale », qui vient d’être publié, autorise la mise à disposition de certains médicaments devant le comptoir des pharmacies d’officine, en accès direct, dans un espace spécialement dédié à cet effet.
L’Afssaps a été chargée de définir la liste des médicaments concernés par cette mesure selon des critères visant à garantir la sécurité sanitaire et la sécurité des patients. L’Afssaps rend aujourd’hui publique la liste des médicaments de médication officinale disponible en accès direct.
Par ailleurs, l’Afssaps et le Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens ont produit conjointement un ensemble de documents d’information avec le concours de professionnels de santé, d’industriels et de représentants d’associations de patients, afin d’accompagner la mise en œuvre de cette mesure.

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Alerte n°: MED 08/A25

Produit et lots concernés :
EUCALCIC SACHET DOSE 1,2g/15ml
Lots: 826297 (pér 04/2011) et 826298 (pér 04/2011)
Laboratoire: ALTANA PHARMA

Les laboratoires ALTANA PHARMA (groupe Nycomed) procèdent, par mesure de précaution, au retrait des lots 826297 (pér 04/2011) et 826298 (pér 04/2011) de la spécialité pharmaceutique EUCALCIC 1,2g/15ml, suspension buvable en sachet-dose à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne.

Doté de superpouvoirs, le patron des caisses de Sécu, Frédéric Van Roekeghem, veut redresser les comptes en ne remplaçant qu'un départ à la retraite sur deux, et en partant à la chasse au gaspillage...

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Les propositions de l'assurance-maladie pour réduire son déficit seront débattues, jeudi. La réforme de la prise en charge des maladies graves, et notamment le déremboursement partiel de certains médicaments, devrait focaliser l'attention.

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