jeudi 21 juin 2007
Nouveau médicament : Omnitrope® (DCI : Somatropine)
posté par Sylvain BERTRAND - Actualités
lundi 11 juin 2007
Retraits de lots - Teinture mère d'Hypericum Perforatum, goutte buvable - BOIRON
posté par Sylvain BERTRAND - Alertes
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Médicament (MED)
Retrait de lot de teinture mère d'HYPERICUM PERFORATUM, goutte buvable - Laboratoires BOIRON
MED07/A21
Les laboratoires BOIRON procèdent au rappel, en accord avec l'Afssaps, de toutes les boîtes d'HYPERICUM PERFORATUM Teinture mère - gouttes buvables - flacon de 125 ml - lot S7030833 (péremption 05/2011).
En effet, à la suite d'une erreur de vide de ligne, certains étuis d'HYPERICUM PERFORATUM TM 125 ml lot S7030833 comportent des flacons étiquetés TARAXACUM DENS LEONIS TM 125 ml lot S7030833 contenant effectivement de la teinture mère de TARAXACUM DENS LEONIS.
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
Retraits de lots - Médicament (MED)
Retrait de lot de teinture mère d'HYPERICUM PERFORATUM, goutte buvable - Laboratoires BOIRON
MED07/A21
Les laboratoires BOIRON procèdent au rappel, en accord avec l'Afssaps, de toutes les boîtes d'HYPERICUM PERFORATUM Teinture mère - gouttes buvables - flacon de 125 ml - lot S7030833 (péremption 05/2011).
En effet, à la suite d'une erreur de vide de ligne, certains étuis d'HYPERICUM PERFORATUM TM 125 ml lot S7030833 comportent des flacons étiquetés TARAXACUM DENS LEONIS TM 125 ml lot S7030833 contenant effectivement de la teinture mère de TARAXACUM DENS LEONIS.
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
vendredi 8 juin 2007
Lettre aux prescripteurs : Rappel de lots Viracept (nelfinavir) en raison d'une contamination
posté par Sylvain BERTRAND - Alertes
Sécurité sanitaire et vigilances
Lettres aux prescripteurs
-Rappel de lots Viracept (nelfinavir) en raison d'une contamination
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/070601.htm
Pour consulter toutes les lettres aux prescripteurs
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filltrpsc/indltrps.htm
Lettres aux prescripteurs
-Rappel de lots Viracept (nelfinavir) en raison d'une contamination
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/070601.htm
Pour consulter toutes les lettres aux prescripteurs
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filltrpsc/indltrps.htm
jeudi 7 juin 2007
THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale - PFIZER
posté par Sylvain BERTRAND - Alertes
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Médicament (MED)
Rappel de lots THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale- PFIZER
MED07/A19
Le laboratoire PFIZER procède, en accord avec l'AFSSAPS, au retrait de tous les lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à juin 2009 de la spécialité pharmaceutique THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale suite à la mise en évidence, lors d'études de stabilité, d'une contamination bactérienne hors limites.
Le laboratoire PFIZER précise qu'aucun effet indésirable lié à cette non-conformité ne lui a été rapporté à ce jour.
MED07/A19
Le laboratoire PFIZER procède, en accord avec l'AFSSAPS, au retrait de tous les lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à juin 2009 de la spécialité pharmaceutique THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale suite à la mise en évidence, lors d'études de stabilité, d'une contamination bactérienne hors limites.
Le laboratoire PFIZER précise qu'aucun effet indésirable lié à cette non-conformité ne lui a été rapporté à ce jour.
lundi 4 juin 2007
CASODEX 50mg, comprimé enrobé - ASTRA ZENECA
posté par Sylvain BERTRAND - Alertes
MED 07/A18
Alerte sur un lot de CASODEX 50mg, comprimé enrobé - ASTRA ZENECA
L'Afssaps a été informée de cas de contrefaçons identifiés en Grande Bretagne, concernant un lot de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé, présentant un sous dosage en principe actif. Les contrefaçons n'ont pas été identifiées en France. Le numéro du lot des produits contrefaits est identique à celui d'un lot effectivement distribué par Astra Zeneca sur le territoire français au dernier trimestre 2006, le lot 65520 (per 31/07/2011).
Par mesure de précaution, il est demandé aux pharmaciens de vérifier la présence de ce lot dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de le mettre en quarantaine et de contacter immédiatement Astra ZENECA au 0 800 00 76 16 pour définir les modalités de retour.
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
Alerte sur un lot de CASODEX 50mg, comprimé enrobé - ASTRA ZENECA
L'Afssaps a été informée de cas de contrefaçons identifiés en Grande Bretagne, concernant un lot de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé, présentant un sous dosage en principe actif. Les contrefaçons n'ont pas été identifiées en France. Le numéro du lot des produits contrefaits est identique à celui d'un lot effectivement distribué par Astra Zeneca sur le territoire français au dernier trimestre 2006, le lot 65520 (per 31/07/2011).
Par mesure de précaution, il est demandé aux pharmaciens de vérifier la présence de ce lot dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de le mettre en quarantaine et de contacter immédiatement Astra ZENECA au 0 800 00 76 16 pour définir les modalités de retour.
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
vendredi 1 juin 2007
PLAVIX 75mg, comprimé pelliculé
posté par Sylvain BERTRAND - Alertes
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Médicament (MED)
Alerte sur deux lots de PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé
MED07 / A16
L'Afssaps a été informée de cas de contrefaçons identifiés en Grande-Bretagne, concernant deux lots de PLAVIX 75 mg, présentant un sous dosage en principe actif. Les contrefaçons n'ont pas été identifiées en France.
Les numéros des lots des produits contrefaits sont identiques à ceux de lots effectivement distribués par Sanofi Aventis sur le territoire français au dernier trimestre 2006 : lot 6Y098 (per 07/2009) et lot 3098 (per 10/2008). Par mesure de précaution, il est demandé aux pharmaciens de vérifier la présence de ces lots dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de les mettre en quarantaine et de contacter immédiatement Sanofi Aventis au 0 800 394 000 pour définir les modalités de retour.
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
Infos/recos - Médicament (MED)
Alerte sur deux lots de PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé
MED07 / A16
L'Afssaps a été informée de cas de contrefaçons identifiés en Grande-Bretagne, concernant deux lots de PLAVIX 75 mg, présentant un sous dosage en principe actif. Les contrefaçons n'ont pas été identifiées en France.
Les numéros des lots des produits contrefaits sont identiques à ceux de lots effectivement distribués par Sanofi Aventis sur le territoire français au dernier trimestre 2006 : lot 6Y098 (per 07/2009) et lot 3098 (per 10/2008). Par mesure de précaution, il est demandé aux pharmaciens de vérifier la présence de ces lots dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de les mettre en quarantaine et de contacter immédiatement Sanofi Aventis au 0 800 394 000 pour définir les modalités de retour.
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm
(rubrique « Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)