L’Afssaps recommande aux professionnels de santé la plus grande vigilance avant toute nouvelle prescription ou renouvellement d’un traitement par la dronedarone (Multaq®).
Il est recommandé de prendre en compte avant toute prescription : le risque individuel d’évolution d’une fibrillation auriculaire non permanente vers une fibrillation auriculaire permanente ; les autres facteurs de risques cardio-vasculaires ainsi que le risque d’hépatites cytolytiques.
La dronedarone est en cours de réévaluation européenne concernant le bénéfice/risque et ne fait pas l’objet, à ce stade d’une mesure de suspension d’autorisation de mise sur le marché. A ce titre, il n’y a pas lieu, pour les pharmaciens, de cesser la délivrance de ce médicament.
Plus d’informations sur
www.afssaps.fr – infos de sécurité – lettres aux professionnels de santé
Pour information, la démarche de prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients atteints de fibrillation auriculaire est détaillée dans le guide ALD publié en 2007 sur le site de la HAS :
www.has-sante.fr
Source :
DGS / Mission de l'information et de la communication / Département des urgences sanitaires
