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Les systèmes d’observation relatifs aux drogues et à leurs usages en France font apparaître plusieurs tendances alarmantes concernant l’héroïne. En effet, divers éléments témoignent d’évolutions inquiétantes quant à son utilisation et à la perception de sa dangerosité.

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L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), sur la base de la réévaluation récente effectuée à l’échelon européen par le CHMP*, a décidé de restreindre l’utilisation de l’antibiotique Izilox®. La notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) seront modifiés de manière à faire apparaître ces nouvelles conditions d’utilisation et les informations portant sur la sécurité d’emploi.

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Le plan 2009 pour l'assurance-maladie met les complémentaires santé à contribution et soumet l'intéressement à cotisation.

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Les vacances sont là.
Mer, montagne, étranger... Quelle que soit la destination, la trousse à pharmacie est une compagne de vacances indispensable, toujours très appréciée quand le besoin s'en fait sentir.
N'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien avant de partir pour vous la constituer...

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Nelfinavir : antiviral d'action directe, inhibiteur de protéases
Liste I, prescription restreinte

En 2007, la contamination de VIRACEPT par l'éthylmésylate, impureté chimique génotoxique connue pour provoquer des tumeurs chez l'animal, avait conduit à un rappel des lots de ce médicament, puis à une suspension de l'AMM (autorisation de mise sur le marché). Les autorités sanitaires avaient également demandé au laboratoire Roche de mener des études toxicologiques chez l'animal pour définir le niveau de risque découlant de l'exposition à ce contaminant.

Récemment présentés par le laboratoire, les résultats de ces études sont rassurants car ils confirment que les niveaux les plus élevés de contamination par l'éthylmésilate sont très inférieurs au seuil de toxicité cancérigène chez l'homme, tel qu'il peut être évalué à partir des études chez l'animal.

Dans un communiqué de presse du 25 juillet, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) précise donc qu'il n'existe pas d'élément susceptible de faire craindre une augmentation du risque de cancer chez les patients fortement exposés au VIRACEPT contaminé (patients exposés en mars 2007, période durant laquelle les concentrations les plus élevées en éthylmésylate ont été retrouvées dans les lots de VIRACEPT). Aucun suivi particulier de ces patients ne s'avère donc nécessaire.

Pour mémoire, VIRACEPT est indiqué, en association avec d'autres antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus. Chez les patients prétraités par inhibiteurs de la protéase, le choix d'un traitement par nelfinavir devra prendre en compte les résultats individuels des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs.

En savoir plus : Afssaps

Proguanil seul (PALUDRINE) ou en association avec la chloroquine (SAVARINE) : antipaludiques
Liste II

Les médicaments PALUDRINE 100 mg comprimé sécable et SAVARINE comprimé pelliculé sont désormais remboursables dans le traitement prophylactique du paludisme des assurés sociaux de Guyane non résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à 3 mois en zone d'endémie palustre guyanaise.

Source : Journal officiel (25/07/2008)

Acomplia® (rimonabant) est commercialisé depuis mars 2007. Une analyse des données acquises depuis un an confirme le profil de sécurité d’Acomplia notamment vis-à-vis du risque de troubles dépressifs et permet désormais de préciser que ces troubles surviennent majoritairement en début de traitement. En conséquence, le résumé des caractéristiques du produit a été modifié pour intégrer de nouvelles mises en garde et recommandations de surveillance pendant le traitement. Par ailleurs, l’Afssaps présente également le premier bilan de pharmacovigilance d’Acomplia® en France.

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Le vaccin Gardasil® est disponible en France depuis novembre 2006. Ce vaccin est indiqué dans la prévention du cancer du col de l’utérus dû à certaines infections à papillomavirus humains (HPV). Selon les recommandations vaccinales, il s’adresse aux adolescentes de 14 ans avec un rattrapage jusqu’à 23 ans chez celles qui n’auraient pas encore eu de rapports sexuels ou au plus tard durant l’année suivant leur premier rapport. L’Afssaps présente le premier bilan de pharmacovigilance de ce nouveau vaccin pour la France. Les données de surveillance ne remettent pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin.

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Champix ® (tartrate de varénicline) est un médicament indiqué dans l’aide au sevrage tabagique chez l’adulte. Il a obtenu une AMM européenne en septembre 2006. La notification de troubles dépressifs et suicidaires chez des patients en cours de sevrage tabagique, dont certains ne présentaient aucun antécédent, conduit l’EMEA et l’ensemble des agences nationales à informer les professionnels de santé et les patients sur ces risques. Toutefois, ni les données soumises à l’Emea, ni les données nationales de surveillance ne remettent en cause le rapport bénéfice / risque.

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Alerte n°: MED08/A26/B21

Produit et lots concernés :
EUCALCIC SACHET DOSE 1,2g/15ml
Lots: tous les lots
Laboratoire: ALTANA PHARMA

Les laboratoires ALTANA PHARMA (groupe Nycomed) procèdent au retrait de tous les lots actuellement sur le marché de la spécialité pharmaceutique EUCALCIC, 1,2g/15ml, suspension buvable en sachet-dose (péremption antérieure à juillet 2011) à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne pouvant potentiellement affecter tous les lots. Ce rappel fait suite au précèdent rappel MED08/A25 dont l'origine est commune.